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深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年,2009年在深圳证券交易所上市,是一家综合性医药上市集团,业务分布在中国、美国、德国、法国、日本等38个国家和地区。研究开发具有自主知识产权的医药产品,二类新药硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)和地氯雷他定片(信敏汀)被认定为国家重点新产品。
1998年11月3日,深圳信立泰药业有限公司成立。
1999年6月,深圳信立泰药业有限公司制药厂建成投产。
2003年10月,深圳信立泰药业有限公司原料药厂建成投产。
2009年,信立泰(山东)药物中间体和原料药生产基地落成;深圳信立泰药业股份有限公司在深圳证券交易所成功上市。
2010年,信立泰和上海医工院共建联合研究中心。
2012年,信立泰(坪山)生物医疗及药物制剂产业化基地建成;信立泰(大亚湾)口服制剂及化学原料药基地成立。
2014年,信立泰(苏州)金盟生物药生产基地加入信立泰;信立泰(成都)金凯生物药研发基地加入信立泰。
2015年,信立泰收购深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司。
2016年10月,信立泰收购雅伦生物技术(北京)有限公司。
2017年4月,大亚湾厂区507原料药车间项目顺利建成并投入使用;5月SalubrisBiotherapeutics,Inc.在美国成立。
2018年1月,入股四川锦江电子科技有限公司、金仕生物科技(常熟)有限公司。6月投资并购苏州桓晨医疗科技有限公司。
公司及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,主要产品及在研项目包括心脑血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨吸收抑制剂类药物等,涵盖心血管、抗肿瘤、降血糖、抗感染、骨科等治疗领域。根据营业执照,公司的主营业务包括开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊,rhPTH1-34(重组人甲状旁腺素1-34)等产品的生产、销售;生产三类6846植入材料和人工器官(按(医疗器械生产企业许可证)核定范围),医疗器械的研发;生物技术的研发、技术咨询、技术服务、技术转让。
信立泰是国内心脑血管药品生产龙头,其在心脑血管用药领域的平台价值无可取代。2016年之前公司主要靠氯吡格雷、原料药和抗生素产品(收入占比分别为64.57%、21.13%、14.30%)保持了公司的成长。实际上公司从2014年即开始了转型,从销售团队的扩容整合到新产品线的布局。
目前,公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线,以心血管领域为核心,向抗肿瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦领域拓展。
公司布局的抗凝产品线有已上市的抗血小板药品“氯吡格雷”、18年下半年上市的首仿抗血小板品种“替格瑞洛”(专利已挑战成功、上市时间较确定)、已上市的动脉抗凝品种“比伐芦定”、2020年底上市的深静脉抗凝品种“利伐沙班”。