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信立泰(002294):引进肾性贫血创新药 丰富慢病产品线

时间:2020-01-21    机构:东方证券

事件:12 月27 日,公司宣布拟与日本JAPAN TOBACCO 公司签订协议,以总金额不超过8750 万美元获得后者在研产品“Enarodustat”(JTZ-951)在中国市场的肾性贫血领域的独家技术开发、生产、市场销售及商业化运作权益。

核心观点

“Enarodustat”是全球创新产品,上市预期较好。据披露,“Enarodustat”是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(Hypoxia inducible factor - prolylhydroxylase inhibitor,HIF-PHI),可通过刺激内源性EPO(促红细胞生成素)生成促进骨髓红细胞再生,从而实现治疗肾性贫血。JAPAN TOBACCO公司拥有“Enarodustat”全球专利,已经在日本完成3 期临床并于2019 年11 月提交了NDA;信立泰(002294)引进产品后有望于2020 年启动3 期临床试验。

HIF-PHI 类药物治疗肾性贫血优势明显,市场空间大。数十年来,ESAs(erythropoiesis stimulating agents, 红细胞生成刺激剂)+铁剂联合治疗是肾性贫血临床唯一的治疗方案,但存在一定缺陷。相比之下,HIF-PHI 类药物的治疗优势体现在:1)更有效规避外源性ESAs 大量使用带来的心血管安全风险;2)可调节铁的代谢和吸收;3)避免产生EPO 抗体导致治疗失败;4)小分子口服制剂相较于ESAs 治疗依从性更好。考虑到国内慢性肾病患病群体过亿,其中50%以上合并贫血,临床存在较大未满足治疗需求。

公司通过“外延+内生”方式快速丰富慢病产品线。除器械外,公司在药品领域围绕心内科、骨科等领域进行布局。今年来,公司陆续上市了左乙拉西坦、重组特立帕肽、奥美沙坦、贝那普利、匹伐他汀、地氯雷他定等多个产品,产品线得到快速扩充。

财务预测与投资建议

由于公司前三季度研发费用增幅较大,我们重新预测公司2019-2021 年归母净利润为10.19/10.29/10.54 亿元(原预测为16.29/17.62/18.69 亿元),对应EPS 分别为0.97/0.98/1.01 元。根据可比公司给予2019 年22 倍估值,对应目标价21.34 元,维持“买入”评级。

风险提示

如果新产品上市或者创新药研发进展不及预期,将会影响公司竞争力。