信立泰(002294.CN)

信立泰(002294):聚焦慢病大市场 构建创新产品群

时间:20-12-29 00:00    来源:长城证券

我国高血压患病率不断提升,抗高血压药物市场稳健增长高血压是一种常见的慢性疾病,其合并及并发症严重影响患者生活质量和生命健康,近年来国内人口老龄化的背景下,叠加生活方式不良,肥胖率提升等因素,我国高血压患病率近年来呈上升趋势,患病粗率从1958 年的5.1%增长至2015 年的27.9%。

另外,二十年来成人高血压的知晓率、治疗率和控制率虽有很大的提高,但仍呈现“低知晓率、低治疗率、低控制率”的特征,2019 年我国启动健康中国行动(2019-2030)要求到2022 和2030 年我国30 岁及以上居民高血压知晓率分别不低于55%和65%,政策推动叠加医保覆盖率及支付比例提升、居民收入和国民健康意识提升,我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率存在较大的提升空间。

庞大的用药群体和长期用药的特点推动我国抗高血压药物市场规模稳健增长,根据米内网统计,中国降压药市场规模从2015 年的352 亿元增长至2018 年的551 亿元,CAGR 达12%。未来随着高血压发病率持续攀升,叠加患者知晓率和治疗率的提升,市场规模将进一步扩大。

目前ARB 和CCB 一直是我国降压药市场的一线药物,根据PDB 统计,在2019 年两者市场占比合计超过五成,其次为复方降压药、β-受体阻滞剂、利尿剂和ACEI。

市场竞争格局方面,2019 年国内TOP10 生产厂商市占率约为54%,外资企业占据大部分市场份额,其中Novartis 以9.3%市占率位居榜首(不考虑分公司合并等情况),国内众多企业涉足该领域,未来格局将更为分散。

公司聚焦大病种领域,核心产品信立坦快速增长阿利沙坦酯(“信立坦”)是唯一由国内自主研发、拥有全球自主知识产权的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类(ARB)降压药物,用于治疗轻、中度原发性高血压,2012 年获得国家1.1 类新药证书。

信立坦临床降压起效较快,降压较为平稳;且不需要经肝脏CYP 代谢,具有肝脏和肾脏保护作用;长期使用降低血尿酸,具有靶器官保护作用,安全性更高,具有较强的议价能力和临床推广价值。

公司组建覆盖全国的循证医学推广团队,通过引进大量具有外企经验的专业化推广人才,实现以销售为导向的传统推广模式向以医学、市场为导向,以病患者为中心的职业化、专业化推广模式转变,创新药推广能力持续提升。

2017 年通过谈判目录纳入医保后,信立坦终端放量明显,根据PDB 统计,2019 年样本医院销售额达1.38 亿元,2020 年虽然受疫情影响,前三季度依旧保持41%的同比增速,是我国目前增长最快的抗高血压药物。

除高血压领域外,公司还正在启动“阿利沙坦酯CKD 临床研究”,向新领域的拓展将进一步打开阿利沙坦酯市场增长空间。

持续打造创新产品群,形成战略协同

公司聚焦慢病领域,持续研发投入丰富产品线,以抗高血压领域为例,除1.1 类创新药阿利沙坦酯外,公司还布局阿利沙坦酯复方制剂、恩那司他等产品,分别涵盖高血压及并发症多领域。

目前S086(高血压适应症)正处于II 期临床试验、慢性心衰适应症已完成I 期临床试验;复方降压制剂(SAL0107 和SAL0108)已取得重大技术突破,将陆续进入临床试验期;肾病贫血领域重磅产品恩那司他片已经获准临床试验。

我们认为,公司在抗高血压领域逐步形成丰富创新产品群,一方面后续产品多为复方制剂或者海外引入品种,临床成功概率较高,另一方面可以与现有产品相关科室重合度高,形成较好的互补,有望借助于公司成熟的循证医学推广团队实现新产品快速变现。

投资建议:

公司深耕于慢病领域,核心产品阿利沙坦酯是1.1 类抗高血压新药,降压起效较快且具有靶器官保护作用,具有较强的议价能力和临床推广价值,2017 年通过谈判目录纳入医保后呈现快速增长趋势。

公司持续加大营销和研发投入,阿利沙坦酯的快速放量验证公司创新药推广能力,公司研发管线布局丰富,仅在血压相关领域就有多个阿利沙坦酯复方制剂、恩那司他片等,未来形成丰富创新产品群,有望借助于公司成熟的循证医学推广团队实现新产品快速变现。

2020 年受到商誉计提和集采的影响,公司业绩下滑明显,但我们认为公司受带量采购政策影响逐步弱化,随着创新管线进入兑现期,公司将迈入创新引领增长新阶段,未来反转预期强烈。

根据公司近期公告,我们暂调整公司2020-2022 年营业收入分别为28.67亿元、31.42 亿元和35.25 亿元,同比增速分别为-35.9%、9.6%和12.2%,净利润分别为0.56 亿元、5.42 亿元和7.10 亿元,同比增速分别为-92.2%、866.4%和30.9%,EPS 分别为0.05、0.52、0.68 元,对应当前股价的PE分别为514X、53X、41X,维持“推荐”评级。

风险提示:

创新药及高端首仿药品推广不及预期;研发进程不及预期;研发失败风险;产品降价风险;成本上升风险。