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信立泰:18Q2氯吡格雷收入增速出现波动,期待带量采购带来爆发

发布时间:2018-09-21    研究机构:招商证券

事件:公司发布18年中报,收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为22.67亿、7.90亿和7.63亿元,分别同比+11.42%、+8.12%和+7.31%,略低于我们之前的预期。同时公司发布18Q1-3业绩预告,归母净利润为11.48亿~12.58亿,同比+5%~+15%。

18Q2氯吡格雷收入出现波动。18Q2公司收入、归母净利润和扣非归母净利润增速分别为+7.36%、+5.76%和+6.30%。我们估计主要是18Q2氯吡格雷受大医院控费、限方等原因收入增速出现波动,同时福建新一轮招标未能在18Q1执行也导致氯吡格雷收入增速不达预期。我们估计公司在调整氯吡格雷医院推广策略的同时,继续加强其药店和基层的推广,后续氯吡格雷收入增速有望改善。

18H1研发费用保持快速增长。我们估计18H1氯吡格雷收入增速13%左右。比伐卢定收入增速超过50%;阿利沙坦酯18H1收入3500万左右,已经进入500家左右的二级及以上医院,进度符合预期。18H1销售费用率同比基本持平,但我们预计在大力推广比伐卢定和阿利沙坦酯的情况下,18H2销售费用率可能会上行。18H1管理费用率同比上升2.1个百分点,我们估计主要是研发费用同比超过+30%的增速导致。

期待带量采购带来氯吡格雷和替格瑞洛的爆发。近期国家医保局组织了11市联合带量采购会议,我们预计近期会出台招标方案,对通过一致性评价的仿制药和对应的原研药进行带量采购。我们估计11市的药品市场占全国医疗机构20%左右的份额,即使只拿出70%的量出来带量采购,也非常可观。目前国内氯吡格雷和替格瑞洛制剂只有信立泰(002294)的产品通过了一致性评价,且我们估计18年内都会是该局面。在不分质量层次的招标、提倡进口替代和统一的医保支付价等前提下,信立泰产品相对原研产品优势明显,且降价压力很小,有望在该带量采购周期内取得爆发。

医疗器械板块已经崛起。18H1公司收购了苏州桓晨,后者生产的药物洗脱支架(DES)属于载体不可降解支架,临床数据优秀,我们估计18年支架收入将接近1亿左右。我们认为信立泰的心内科资源和桓晨支架若能很好的协同起来的话,桓晨19年支架收入有望突破5亿,利润1亿左右,利润占比会相当可观。同时,公司以1000万美元获得MA的雷帕霉素药物洗脱球囊Selution在中国大陆地区的独家许可使用权,从技术上看该产品是全球一流的创新器械产品,欧洲临床试验数据优秀,是信立泰血管器械后续的核心品种。综合桓晨的支架和洗脱球囊Selution,我们认为信立泰在器械方面的布局已经不容忽视,可以开始给予估值。

仿制药进入收获期,创新药管线逐步兑现。我们预计18H2公司特立帕肽有望获批注册,同时匹伐他汀有望以通过一致性评价的身份获批注册,仿制药进入收获期。公司已经建立了完备的创新药研发体系,18年3月S086申报临床标志着公司创新药管线的兑现的开始:我们预计其中化药创新药能够在2018-2020年保持每年1-2个IND的申报频率(预计S092的IND也会在18年出来);生物创新药绝大部分还是在临床前阶段,预计2018年开始每年1个IND,部分项目将同时在美国和中国申报。

维持“强烈推荐-A”评级。我们预计公司18-20年利润增速分别为14%/20%/22%,对应EPS分别为1.59/1.90/2.32元,对应18年pe估值为19X左右。我们看好公司作为心内科龙头企业目前在药械方面的布局:短期来看公司氯吡格雷和替格瑞洛通过带量采购的爆发,中期阿利沙坦酯、各大品种仿制药和晨桓支架接力成长,长期来看完整的创新药研发体系已经建立、创新器械也将发力,继续强推。

风险提示:收购企业的整合风险,产品销售不达预期,产品研发进度不达预期,商业贿赂风险,产品质量风险。

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