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信立泰全球唯一雷帕霉素载药椎动脉支架系统获批上市

时间:20-07-24 12:48    来源:东方财富网

原标题:信立泰(002294)全球唯一雷帕霉素载药椎动脉支架系统获批上市

7月24日,信立泰发布公告,子公司雅伦生物科技(北京)的“雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统”(商品名:Maurora)获批上市,适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。该系统是全球唯一一款雷帕霉素载药椎动脉支架,首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗。

Maurora由药物涂层支架和输送系统组成,是一款同时经过颅内动脉(大脑中动脉和椎-基底动脉)和椎动脉(包括椎动脉开口)严谨临床验证的雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统。在颅内动脉狭窄治疗与对照组对比数据优效趋势明显,在椎动脉颅外段与对照组相比优效结果成立。

在研究和验证过程中,Maurora经过动物颅内动脉为模型多倍药量雷帕霉素的动物实验验证,经过多组别、多时间点的观察,脑组织相关部位均未发生药物相关病理改变,充分证明本品在神经毒性方面的安全性。与市面上的裸金属支架相比,其在抑制血管支架植入术后再狭窄发生的效果明显,能防止因再狭窄导致的卒中复发,降低患者二次介入的风险,改善患者预后,提高患者生活质量。

信立泰表示,Maurora的上市,将进一步丰富公司心脑血管领域的器械产品线,并与公司的抗血小板药品形成药械协同,对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响。

(文章来源:新京报)