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信立泰(002294.SZ):获得头孢呋辛酯片药品注册批件

发布时间:2019-12-19 20:03    来源媒体:格隆汇

格隆汇12月19日丨信立泰(002294)(002294.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢呋辛酯片0.25g、0.125g(信立欣®)《药品注册批件》。

头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素,主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病,包括急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎;急性细菌性中耳炎;慢性支气管炎的急性发作;非复杂性皮肤及软组织感染;非复杂性尿路感染;淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,以及用于早期莱姆病的治疗(成人和3月龄以上儿童)等。头孢呋辛酯(口服常释剂型)属于国家医保甲类产品,国家组织药品集中采购品种之一。

该产品最早由GSK公司研制。根据公开信息,国内已通过或视同通过一致性评价的头孢呋辛酯片(0.25g)生产企业有7家,头孢呋辛酯片(0.125g)生产企业有4家。公司拥有2种规格并均通过一致性评价,为患者提供更多的选择方案,提升产品的综合竞争力。

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