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信立泰(002294.SZ):“S086片”获批开展临床试验

发布时间:2019-12-16 18:48    来源媒体:格隆汇

格隆汇12月16日丨信立泰(002294)(002294.SZ)公布,近日,公司申报的“S086片”获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。

适应症:1、原发性高血压患者;2、慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。(已申报临床并获得批件)

S086为公司自主创新研发,是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂。此次为新增适应症“原发性高血压”获批开展临床试验。目前,公司已完成S086片I期临床相关研究,“原发性高血压”适应症准备进入II期临床阶段。

公司将按照国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报相关产品的生产。若获批上市,将进一步丰富公司心脑血管领域的创新产品线,为患者提供新的用药选择。

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